單項選擇題符合生物制品批準文號格式要求的是()
A.國藥準字J20090005
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字S20090012
D.國藥準字Z20090003
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1.單項選擇題按照藥品補充申請的是()
A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請
2.單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗