生產商（或供應商）的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結果。

指闡述藥品生產直接或間接相關操作、注意事項及應采取措施等的文件。

藥品的因素；使用的因素；個體差異。

品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。