多項選擇題受試者篩選訪視通常包含以下哪些內容()
A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查
您可能感興趣的試卷
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1.多項選擇題受試者篩選前的準備包含以下哪些()
A.相關研究人員經(jīng)過培訓并且熟悉該臨床研究項目操作,如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關物資齊全,如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程,提前處理風險
D.提前同研究人員以及受試者預約合適的篩選時間
2.單項選擇題某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關于糖尿病,2017年5月5日,入組12例,出組0例,該項目研究者提出需為該試驗授權一名CRC,2017年5月10日小紅被授權作為這中心該試驗的CRC,以下正確的是()
A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀,遂詢問小紅怎么辦,小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙,前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整,小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療,小紅遂將此告訴研究者,并協(xié)助研究者迅速上報SAE
3.單項選擇題臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序稱為:()
A.單盲
B.設盲
C.雙盲
D.隨機
4.多項選擇題在臨床試驗中,常見的訪視有哪幾類:()
A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計劃外訪視
D.結束訪視
最新試題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
有關于病源庫,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
有關于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系,可開展()。
題型:單項選擇題
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題