下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）