A.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權(quán)的?。▍^(qū)、市)人民政府批準,可以進口
B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的,不得擅自擴大使用單位或使用目的
C.不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品
D.處方一般不得超過3日用量
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A.2017
B.2018
C.2019
D.2020
A.藥品追溯碼要求“一物一碼,物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術機構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務平臺,不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制
A.醫(yī)療機構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后,應當先向藥品上市許可持有人報告,再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則,報告獲知的所有藥品不良反應信息
A.90%,70%,50%
B.90%,80%,60%
C.80%,70%,60%
D.80%,70%,50%
A.對于進口化妝品,應當提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國開展的相關的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”
最新試題
強制交易應該()
根據(jù)《關于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學服務是醫(yī)療服務的組成部分。關于上述政策處方審核的說法,正確的是()
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。
有關化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法,錯誤的是()。
以下關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關部門的調(diào)整權(quán)限分別為()
下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()