多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當（）
A.真實
B.準確
C.清晰
D.規(guī)范
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1.多項選擇題醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的（）
A.文字說明
B.圖形
C.性能
D.數(shù)字
2.多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的內(nèi)容應當（），并與產(chǎn)品特性相一致。
A.真實
B.規(guī)范
C.科學
D.準確
3.多項選擇題醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導（）的技術文件。
A.正確安裝
B.操作
C.維護
D.保養(yǎng)
E.使用
4.多項選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照規(guī)定要求附有（）
A.說明書
B.標簽
C.合格證
D.包裝標識
5.多項選擇題醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的（）進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程
A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題