A.真實
B.規(guī)范
C.科學
D.準確
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A.正確安裝
B.操作
C.維護
D.保養(yǎng)
E.使用
A.說明書
B.標簽
C.合格證
D.包裝標識
A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性
A.擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的
B.上市產(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背,或者違反本規(guī)定其他要求的
C.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的
D.上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的
E.簡單易用的產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外
A.產(chǎn)品安裝說明及技術(shù)圖、線路圖
B.產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息
C.產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍、其他特殊安裝要求
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()