單項(xiàng)選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（）或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。

A.衛(wèi)生部門
B.工商部門
C.稅務(wù)部門
D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門


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3.單項(xiàng)選擇題第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施產(chǎn)品上市后的（）制度，確保產(chǎn)品的可追溯性。

A.售后服務(wù)
B.產(chǎn)品再評(píng)價(jià)
C.跟蹤
D.技術(shù)支持

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門