單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立企業(yè)信用管理記錄，開展信用等級認定工作，實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
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1.單項選擇題（）對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)給予行政處罰后，應(yīng)及時轉(zhuǎn)告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構(gòu)進行登記，并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)
B.稽查機構(gòu)
C.公安機關(guān)
D.法院
2.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為，應(yīng)及時移交（）處理。
A.稽查機構(gòu)
B.公安機關(guān)
C.法院
3.單項選擇題連續(xù)被撤銷兩個以上醫(yī)療器械廣告批準文號的；被撤銷批準證明文件、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的；等違法行為的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級
4.單項選擇題因?qū)嵤┩贿`法違規(guī)行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的；.被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號的被定為（）
A.警示等級
B.失信等級
C.嚴重失信等級
5.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的（）標準。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴格
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下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題