單項選擇題為加強上市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,保障公眾用械安全,根據(jù)()和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》,制定河南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法實施細則(試行)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊管理辦法
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最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括()
題型:多項選擇題