判斷題研究者了解受試者病情后并詢(xún)問(wèn)受試者是否愿意加入本臨床試驗(yàn)時(shí),受試者經(jīng)認(rèn)真考慮后同意加入本試驗(yàn),并簽署了知情同意書(shū),知情同意書(shū)簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復(fù)印件的姓名是“李力明”,CRC記錄受試者鑒認(rèn)代碼表時(shí)按照受試者簽署知情同意書(shū)上的名字“李立明”記錄。

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2.單項(xiàng)選擇題在知情同意的過(guò)程中,下列哪項(xiàng)不是CRC的工作?()

A.發(fā)放正確版本的知情同意書(shū)。
B.幫助受試者閱讀知情同意書(shū)。
C.代替研究者簽署知情同意書(shū)。
D.核對(duì)知情同意書(shū)是否簽署正確完整。

3.多項(xiàng)選擇題以下人員誰(shuí)可以談知情同意()

A.研究護(hù)士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I

4.多項(xiàng)選擇題當(dāng)受試者簽署了未獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書(shū)時(shí),以下說(shuō)法正確的是()

A.研究者和受試者應(yīng)盡快簽署倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書(shū)
B.重新培訓(xùn)研究者知情的過(guò)程
C.CRA及時(shí)將問(wèn)題記錄在監(jiān)查報(bào)告中
D.盡快通知倫理委員會(huì)

5.多項(xiàng)選擇題研究者在與受試者談知情同意的過(guò)程中,以下說(shuō)法正確的是()

A.應(yīng)告知試驗(yàn)的組成部分
B.應(yīng)說(shuō)明試驗(yàn)的目的
C.告知隨機(jī)的可能性和必要的試驗(yàn)程序
D.應(yīng)告知該試驗(yàn)藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)

最新試題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項(xiàng)選擇題

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題