A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求
B.有特殊管理藥品等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū),還應配備相應數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員
C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級
D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品
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A.某物質在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,難以達到預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的目的
B.某物質有效性小于毒副反應,并且不能解除、緩解毒副作用
C.某物質具有預防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但極易變質、不穩(wěn)定、不便于運輸、貯存
D.某物質制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
A.將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點零售藥店的基金支付掛鉤
B.將《基本醫(yī)療保險藥品目錄》和相關政策落實責任納入定點醫(yī)藥機構協(xié)議內(nèi)容,強化用藥合理性和費用審核,定期開展監(jiān)督檢查
C.定點醫(yī)藥機構應健全組織機構,完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進、銷、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理
D.加強定點醫(yī)療機構協(xié)議管理,將醫(yī)療機構合理配備使用《2020年基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容
A.參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付
B.使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準,先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付
C.參保人使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用,不需按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查,即可由基本醫(yī)療保險基金支付
D.除中藥飲片外,原則上新納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品同步確定支付標準
A.醫(yī)療器械注冊證書和醫(yī)療器械備案憑證的持有人
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.二級以上醫(yī)療機構
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構
A.通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對納入國家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設置評價時限要求
C.化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應在3年內(nèi)完成一致性評價
D.逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評估認為屬于臨床必需、市場短缺品種的,可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請
最新試題
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。
以下關于毒性中藥飲片供應和采購渠道的說法,錯誤的是()。
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關部門的調(diào)整權限分別為()
關于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()
有關化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法,錯誤的是()。
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析,持續(xù)提升質量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()
關于進口化妝品管理的說法,正確的有()
促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。
關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。