A.醫(yī)療器械注冊(cè)證書和醫(yī)療器械備案憑證的持有人
B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
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A.通過一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求
C.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)
D.逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的,可向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出延期評(píng)價(jià)申請(qǐng)
A.生產(chǎn)假藥的
B.生產(chǎn)劣藥的
C.明知是假藥仍然銷售、使用的
D.明知是劣藥仍然銷售、使用的
A.自發(fā)明專利申請(qǐng)日起滿四年,或自實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求,就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
B.自發(fā)明專利申請(qǐng)日起滿四年,且自實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求,就發(fā)明專利在授權(quán)過程中因申請(qǐng)人引起的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
C.為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間,對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
D.補(bǔ)償期限不超過五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年
A.從事特殊管理藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
B.從事冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
C.從事陰涼藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
D.從事國(guó)家有專門管理要求藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
A.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)
B.患者使用藥品出現(xiàn)的因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)
C.患者使用藥品出現(xiàn)的與超適應(yīng)癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
D.患者使用藥品出現(xiàn)的與超劑量用藥、禁忌癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
最新試題
制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。
針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()
關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯(cuò)誤的是()。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于()。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。
開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。