單項選擇題Ⅳ期臨床試驗是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良反應(yīng),樣本數(shù)常見病不少于()
A.1000例
B.2000例
C.3000例
D.4000例
E.5000例
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1.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗需要多中心試驗,即進(jìn)行試驗的醫(yī)院的數(shù)目必須是()
A.在1個及1個以上
B.在2個及2個以上
C.在3個及3個以上
D.在4個及4個以上
E.在5個及5個以上
3.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價。試驗對象主要為健康受試者,樣本數(shù)一般只有()
A.12~13例
B.10~18例
C.20~24例
D.20~30例
E.30~36例
4.單項選擇題上市前藥物臨床評價階段的臨床試驗分為()
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
5.單項選擇題下列藥品臨床評價分期中,不正確的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗
最新試題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性是指()
題型:單項選擇題
美國心臟病學(xué)院與美國心臟協(xié)會2014年頒布成人降膽固醇治療降低動脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險指南,強(qiáng)調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征風(fēng)險方面的獲益表明()
題型:單項選擇題
制定疾病的防治指南、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果表明()
題型:單項選擇題
Ⅱ期臨床試驗很難發(fā)現(xiàn)低于1%發(fā)生頻率的不良反應(yīng),緣于()
題型:單項選擇題
以循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行藥品再評價的機(jī)理是()
題型:多項選擇題
藥物治療的效果不以貨幣為單位表示,而是用其他量化的方法表達(dá)治療目的,如延長患者生命時間等是指()
題型:單項選擇題
以健康受試者進(jìn)行初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價是指()
題型:單項選擇題
病例系列研究試驗結(jié)果屬于()
題型:單項選擇題
考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)()
題型:單項選擇題
藥品上市前的安全性信息不包括()
題型:單項選擇題