問答題非最終滅菌工藝的注射劑生產(chǎn)車間,所有級別系統(tǒng)的HVAC都為獨立系統(tǒng),非生產(chǎn)時間可否讓B級區(qū)降頻運行。而其他C級、D級區(qū)停止運行,利用B級區(qū)泄露到各級的泄露風(fēng)量來保持微正壓狀態(tài)?(FL1-9)
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三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
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二級召回應(yīng)為()
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上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
題型:單項選擇題