問(wèn)答題2010版GMP第110條中:“應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程,采取核對(duì)或檢驗(yàn)等適當(dāng)措施,確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無(wú)誤。”執(zhí)行中,適用的方法有哪幾種?(TZ-110)
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應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
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已在我國(guó)銷(xiāo)售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷(xiāo)()
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二級(jí)召回應(yīng)為()
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丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()
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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
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一級(jí)召回應(yīng)()
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啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()
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以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
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