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執(zhí)業(yè)藥師考試

題庫首頁在線?？?/a> 每日一練章節(jié)練習

問答題注射用水的用水點，一定都要加換熱器冷卻嗎？（TZ-99）

1.問答題制劑企業(yè)所使用的原輔料的持續(xù)性穩(wěn)定性考察如何執(zhí)行？（TZ-231）

2.問答題無菌原料的取樣室按2010版GMP是宜設置在無菌注射劑車間，還是應單獨在倉庫設置？（TZ-62）

3.問答題產品說明書中規(guī)定了儲存條件，如避光、低溫（如2-8℃以下儲存）等，是否要求其生產條件也應當與這個要求保持一致？（TZ-42）

4.問答題05條：物料產品運輸應滿足其質量要求，對運輸有特殊要求的，應進行確認。問題：1）對于物料的運輸條件是否由供方提供資料，是否可通過質量協議等要求管控？（TZ-105）

5.問答題驗證是否都應做風險管理評估、分析和管理？（TZ-138）

話應當這么說：通過風險評估，決定要驗證的系統、重點、項目、可接受標準、方法等，然后制訂驗證方案，實施驗證。