進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

二級召回應(yīng)為（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

一級召回應(yīng)為（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）