對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?，?yīng)注銷（）