問答題《藥品管理法》對直接接觸藥品的包裝材料和容器有哪些要求?
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4.多項選擇題每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料()等狀態(tài)標志。
A、名稱
B、產(chǎn)地
C、批號
D、數(shù)量
5.多項選擇題生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)滿足哪些要求?()
A、文件的標題能清楚的說明文件的性質(zhì)
B、各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準的責任應(yīng)明確,應(yīng)由責任人簽名
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對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是()
題型:單項選擇題
在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
題型:單項選擇題