（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）。

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的（）、（）、（）和（）的過程。

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）。     

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由（） 。

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行（）。

國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（） 

世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應(yīng)的定義是（）。