單項(xiàng)選擇題非臨床和臨床開(kāi)發(fā)中，藥學(xué)研究結(jié)果對(duì)什么有決定性影響？（）

A.產(chǎn)品價(jià)格
B.產(chǎn)品包裝
C.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和病例數(shù)
D.產(chǎn)品宣傳


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1.單項(xiàng)選擇題生物類似藥開(kāi)發(fā)和研究的特殊性中，重點(diǎn)關(guān)注的是什么？（）

A.創(chuàng)新性
B.相似性
C.差異性
D.獨(dú)立性

2.單項(xiàng)選擇題截至目前，EMA共批準(zhǔn)了多少個(gè)生物類似藥？（）

A.77個(gè)
B.67個(gè)
C.87個(gè)
D.97個(gè)

3.單項(xiàng)選擇題WHO對(duì)生物類似藥的定義中，不包括以下哪項(xiàng)？（）

A.質(zhì)量
B.安全性
C.有效性
D.價(jià)格

4.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥的氨基酸序列原則上應(yīng)如何？（）

A.完全不同
B.完全相同
C.相同
D.大部分相同

5.單項(xiàng)選擇題成品通知含量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)品的特點(diǎn)不包括（）

A.高純度
B.高穩(wěn)定性
C.不可追溯性
D.可準(zhǔn)確反映藥物的實(shí)際含量