多項選擇題抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）

A.IgA
B.IgB
C.IgC
D.IgD
E.IgE
F.IgG


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1.多項選擇題以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）

A.按風(fēng)險級別分類管理
B.去除原材料殘留物
C.對原材料進行全面檢定
D.只需要控制原材料的來源
E.原材料的質(zhì)量控制應(yīng)符合《中國藥典》要求
F.不需要考慮外源因子檢測

2.多項選擇題單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面？（）

A.一般檢查
B.理化特性
C.含量
D.鑒別
E.純度
F.活性和安全性

3.多項選擇題單抗藥物細胞培養(yǎng)工藝的中控檢測包括以下哪些參數(shù)？（）

A.細胞生長參數(shù)
B.細胞代謝生化參數(shù)
C.抗體表達量及產(chǎn)品質(zhì)量
D.內(nèi)外源因子檢測
E.細胞內(nèi)細胞器檢測
F.細胞培養(yǎng)液顏色檢測

5.多項選擇題單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有（）

A.一級結(jié)構(gòu)（完整/脫糖/還原分子量、氨基酸序列覆蓋率等）
B.高級結(jié)構(gòu)（二硫鍵、圓二色譜等）
C.生物學(xué)功能（生物學(xué)活性、抗原親和力等）
D.翻譯后修飾（氧化、脫酰胺等）
E.質(zhì)量肽圖（CDR 區(qū)）
F.片段和聚體