填空題醫(yī)療器械的使用時期為長期使用是指:器械預期連續(xù)使用的時間超過()天。
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2.單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標明產品()編號。
A.出廠
B.生產許可證
C.注冊證書
3.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,應當自注銷之日起()個工作日內通知工商行政管理部門,并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在受理之日起()個工作日內作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起()日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
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下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述,正確的是()
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
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