單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標明產(chǎn)品()編號。
A.出廠
B.生產(chǎn)許可證
C.注冊證書
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1.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,應(yīng)當自注銷之日起()個工作日內(nèi)通知工商行政管理部門,并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理之日起()個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的,應(yīng)當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起()日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項后,應(yīng)當依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》()。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個月
D.有效期延期10日
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()
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下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
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應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題