填空題購進醫(yī)療器械產(chǎn)品時企業(yè)應對供貨方的()和質量信譽進行審核。
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1.單項選擇題境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理機構審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
2.單項選擇題申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
A.半年
B.一年
C.一年半
D.兩年
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題