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A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則
A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制
A.12
B.24
C.36
D.48
最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
原則上不屬于抽樣范圍的是()