多項選擇題GSP對企業(yè)主要負責人的要求有()。

A.具有專業(yè)技術(shù)職稱
B.熟悉國家有關(guān)藥品的法律法規(guī)
C.是執(zhí)業(yè)藥師
D.熟悉所經(jīng)營藥品的知識
E.具有大專以上學歷


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1.多項選擇題企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)下設(shè)的部門可以包括()。

A.質(zhì)量管理組
B.質(zhì)量驗收組
C.藥品養(yǎng)護組
D.倉庫管理組
E.藥品采購組

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查中的嚴重缺陷項目包括()。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當依法經(jīng)營
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致
D.質(zhì)量管理部門應(yīng)該負責藥品的驗收
E.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致

3.多項選擇題關(guān)于GSP認證,以下說法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前三個月,需提出重新認證的申請
C.新開辦企業(yè)認證證書有效期為一年
D.重新認證只需進行專項檢查
E.每三年進行一次重新認證

4.多項選擇題有關(guān)藥品召回,下列說法正確的是()。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息
C.控制和收回存在安全隱患的藥品
D.企業(yè)對藥品召回的過程、結(jié)果應(yīng)建立相關(guān)證明和記錄
E.藥品召回一般是由藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)動的

5.多項選擇題對藥品運輸工具要求正確的有()。

A.運載工具應(yīng)當保持密閉
B.冷藏箱、保溫箱能夠外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
C.冷藏車應(yīng)具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能
D.保溫箱中應(yīng)配備蓄冷劑并有與藥品隔離的裝置
E.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具有遠程及就地實時報警功能

最新試題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件()

題型:多項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當如何處理?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題