A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致
D.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)該負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收
E.發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致
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A.有效期為五年
B.有效期滿(mǎn)前三個(gè)月，需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開(kāi)辦企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息
C.控制和收回存在安全隱患的藥品
D.企業(yè)對(duì)藥品召回的過(guò)程、結(jié)果應(yīng)建立相關(guān)證明和記錄
E.藥品召回一般是由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)動(dòng)的
A.運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉
B.冷藏箱、保溫箱能夠外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
C.冷藏車(chē)應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能
D.保溫箱中應(yīng)配備蓄冷劑并有與藥品隔離的裝置
E.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能
A.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
B.藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏
C.接近有效期的藥品
D.包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落
E.已超出有效期的藥品
A.設(shè)計(jì)確認(rèn)
B.安裝確認(rèn)
C.運(yùn)行確認(rèn)
D.調(diào)整確認(rèn)
E.性能確認(rèn)
最新試題
企業(yè)變更名稱(chēng)等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)，公眾有權(quán)查閱。
有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)，并予以公告（）。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為，會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？