多項選擇題有關(guān)藥品召回,下列說法正確的是()。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息
C.控制和收回存在安全隱患的藥品
D.企業(yè)對藥品召回的過程、結(jié)果應(yīng)建立相關(guān)證明和記錄
E.藥品召回一般是由藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)動的


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1.多項選擇題對藥品運(yùn)輸工具要求正確的有()。

A.運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉
B.冷藏箱、保溫箱能夠外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
C.冷藏車應(yīng)具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能
D.保溫箱中應(yīng)配備蓄冷劑并有與藥品隔離的裝置
E.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具有遠(yuǎn)程及就地實時報警功能

2.多項選擇題不能出庫發(fā)貨的藥品包括()。

A.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
B.藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏
C.接近有效期的藥品
D.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落
E.已超出有效期的藥品

3.多項選擇題驗證實施的步驟包括()。

A.設(shè)計確認(rèn)
B.安裝確認(rèn)
C.運(yùn)行確認(rèn)
D.調(diào)整確認(rèn)
E.性能確認(rèn)

4.多項選擇題藥品儲存要求中,下列選項中正確的是()。

A.藥品要按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中
B.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求
C.藥品應(yīng)按劑型集中堆放
D.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
E.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放

5.多項選擇題規(guī)定庫存藥品區(qū)均應(yīng)實行色標(biāo)管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(區(qū))
B.合格藥品庫(區(qū))
C.待驗藥品庫(區(qū))
D.零貨稱取庫(區(qū))
E.不合格藥品庫(區(qū))

最新試題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題