在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

二級召回應為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）