對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

二級召回應(yīng)（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

三級召回應(yīng)為（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）