A.大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復(fù)、檢驗學、管理等專業(yè)等)
D.應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱
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A.3日;15日
B.7日;30日
C.7日;20日
D.5日;30日
A.30;60
B.60;90
C.45;60
D.30;90
A.技術(shù)審評機構(gòu);質(zhì)量管理規(guī)范
B.質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理規(guī)范
C.技術(shù)審評機構(gòu);質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理規(guī)范;質(zhì)量管理體系
A.15個
B.30個
C.45個
D.60個
A.受托生產(chǎn)
B.生產(chǎn)廠家
C.委托生產(chǎn)
D.生產(chǎn)備案
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括()
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()