單項選擇題認證合格的企業(yè),需要進行專項檢查的情況是()。

A.企業(yè)的質(zhì)量管理人員變動時
B.企業(yè)的質(zhì)量管理負責(zé)人變動時
C.企業(yè)的辦公、營業(yè)場所和倉庫發(fā)生遷址
D.企業(yè)開展非藥品經(jīng)營活動時


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1.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該向哪一級藥品監(jiān)督管理部門申請GSP認證()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級食品藥品監(jiān)督管理局
D.企業(yè)所在區(qū)(縣)級食品藥品監(jiān)督管理局

2.單項選擇題對藥品零售中,對處方審核人員資質(zhì)的要求是()。

A.具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.具有高中以上文化并有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷
C.具有執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
D.具有藥士以上的技術(shù)職稱

3.單項選擇題藥店對下列哪類藥品應(yīng)該設(shè)置專柜保存()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

4.單項選擇題麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫時應(yīng)()。

A.單人復(fù)核
B.雙人復(fù)核
C.三人復(fù)核
D.四人復(fù)核

5.單項選擇題藥品倉庫中,應(yīng)該分開存放的是()。

A.處方藥與非處方藥
B.注射劑與片劑
C.藥品與非藥品
D.中藥與西藥

最新試題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當如何處理?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明內(nèi)容包括()等項目。

題型:多項選擇題