原則上不屬于抽樣范圍的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）