久久久国产AV一区二区,手机在线观看AV无码片

<style id="rp2vf"></style>

填空題醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別（）和（）等信息的文字說明及圖形、符號。

1.填空題跨省設立的生產場地的或需要繼續(xù)生產的，應當按照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，單獨向其（）申請生產許可。

2.填空題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實施前的文件中涉及臨床試驗資料的，實施后以（）代替。

3.填空題2014年10月1日后作出準予變更決定的，發(fā)放新格式的（）變更文件，與原醫(yī)療器械注冊證合并使用，注冊證編號（）

4.填空題醫(yī)療器械延續(xù)注冊的，應當提交原（）原件、產品技術要求、產品技術要求與原（）的對比說明，以及最小銷售單元的標簽設計樣稿。如說明書與原經注冊審查的醫(yī)療器械說明書有變化的，應當提供更改情況對比說明等相關文件。

5.填空題《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）實施前已獲準注冊項目的處理明確要求在2014年（）月（）日前已獲準注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械，注冊證在（）內繼續(xù)有效，經注冊審查的醫(yī)療器械（）和（）可繼續(xù)使用。