多項選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,可以納入國家基本藥物目錄且列出具體品種的藥品包括()

A.《中華人民共和國藥典》收載的化學藥品
B.局頒標準公布藥品標準的生物制品
C.國家瀕危野生動植物藥材
D.臨床首選的中藥飲片


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1.多項選擇題藥品零售連鎖企業(yè)門店不允許零售的藥品有()

A.單味零售的罌粟殼
B.門店自行采購的阿莫西林膠囊
C.中藥配方顆粒
D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

2.多項選擇題下列藥品管理事項進行備案管理的有()

A.臨床試驗機構(gòu)資格認定
B.GAP認證
C.網(wǎng)絡醫(yī)療器械經(jīng)營電子商務(第三方)平臺行政許可
D.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營

3.單項選擇題2020年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29號)和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》(2020年第34號)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價,認為安乃近注射液,安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應,風險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請,于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。關(guān)于上述信息中安乃近片等藥品說明書修改的說法,錯誤的是()

A.藥品說明書修改日期在說明書左上角,最后一個日期是本次修改日期
B.藥品說明書獲準修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門
C.藥品說明書獲準修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)新舊說明書和標簽同時使用,1年后舊說明書和標簽作廢
D.【警示語】及【禁忌】項需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣

5.單項選擇題2020年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29號)和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》(2020年第34號)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價,認為安乃近注射液,安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應,風險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請,于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。上述信息中安乃近注射液等藥品采取的管理措施的法律依據(jù)是()

A.經(jīng)評價,對療效不確切的藥品,應當注銷藥品注冊證書
B.經(jīng)評價,對不良反應大的藥品,應當注銷藥品注冊證書
C.經(jīng)審評,對療效不確切的藥品,應當注銷藥品注冊證書
D.經(jīng)審評,對不良反應大的藥品,應當注銷藥品注冊證書

最新試題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應問題的藥品不包括()。

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。

題型:單項選擇題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應具備的條件不包括()。

題型:單項選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題