應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。