單項選擇題2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》與2002版目錄相比較增加了()的內容。
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預期用途
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1.單項選擇題庫內應實行色標管理,各區(qū)色標一般如下:()
A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》將2002版目錄的43個子目錄整合精簡為了()個子目錄。
A.20
B.21
C.22
D.23
3.單項選擇題根據(jù)2018年8月1日起實施的《集團器械編碼原則》,按醫(yī)療器械管理的進口品種商品編碼前兩位應為()。
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
4.單項選擇題為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》,自()起施行。
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
5.單項選擇題庫房退貨區(qū)懸掛的標識牌顏色應為()。
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍色
最新試題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題