判斷題在研究中心啟動會時,我們可以收集研究者簡歷和本試驗的分工授權(quán)表。
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3.多項選擇題研究中心啟動會時的培訓(xùn)內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容?()
A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料(SD)收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法
4.多項選擇題臨床試驗會議分類包括()
A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結(jié)會
5.多項選擇題CRC開始臨床試驗項目前,必須確保:()
A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中
最新試題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
題型:單項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
臨床試驗病例數(shù)()。
題型:單項選擇題