單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)哪些做法是錯誤的?()
A.對于召回器械,如已售出則可以忽略不管
B.對于召回信息,主動傳遞并反饋
C.制定召回計劃,控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實施召回計劃
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1.單項選擇題如果醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械召回未向食品藥品監(jiān)督管理部門報告,將被予以警告,責令限期改正,并處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.3萬元以下
C.5000元以下
D.5萬元以下
2.單項選擇題實施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應當()食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布。
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責令限期改正;逾期拒不改正的,處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.5000元以下
C.3萬元以下
D.5萬元以下
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.4
5.單項選擇題醫(yī)療器械的標準不包括下列哪一項?()
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.區(qū)域標準
D.注冊產(chǎn)品標準
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應當()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題