單項選擇題如果醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械召回未向食品藥品監(jiān)督管理部門報告,將被予以警告,責令限期改正,并處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.3萬元以下
C.5000元以下
D.5萬元以下
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1.單項選擇題實施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當()食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布。
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責令限期改正;逾期拒不改正的,處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.5000元以下
C.3萬元以下
D.5萬元以下
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.4
4.單項選擇題醫(yī)療器械的標準不包括下列哪一項?()
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.區(qū)域標準
D.注冊產(chǎn)品標準
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題