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單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》是（）發(fā)布實(shí)施的。

A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日

1.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，做到從采購到銷售能追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。無菌器械的（）記錄必須真實(shí)、完整。

A.收貨
B.購銷
C.驗(yàn)收
D.銷售

2.單項(xiàng)選擇題需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在（）待驗(yàn)。

A.常溫庫
B.陰涼庫
C.冷庫

3.單項(xiàng)選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向（）備案。

A.縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題收貨過程中，對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告（）并拒收。

A.采購員
B.驗(yàn)收員
C.倉儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5.單項(xiàng)選擇題從事（）醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二、第三類