A.原料藥經(jīng)最后混合具有混合性的成品為一個(gè)批號
B.滅菌制劑(包括滴眼液、注射用藥及其他需滅菌處理的制劑)以一個(gè)配液罐配置的均質(zhì)藥液,并使用同一臺(tái)滅菌設(shè)備滅菌的產(chǎn)品為一個(gè)批號;當(dāng)使用數(shù)臺(tái)滅菌設(shè)備時(shí),批號應(yīng)能表示出所用的滅菌設(shè)備
C.粉針劑以同一批原料藥在同一天分裝的產(chǎn)品為一個(gè)批號;使用數(shù)臺(tái)滅菌設(shè)備時(shí),批號應(yīng)能表示出所用的滅菌設(shè)備
D.生物制品的批號按《生物制品分批規(guī)程》確定
E.片劑、膠囊劑以壓片前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量為一個(gè)批號
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B.概述、正文、補(bǔ)充部分
C.概述、正文、附錄
D.前言、正文、工藝流程
E.封面、正文、補(bǔ)充部分
A.藥品有特定的消費(fèi)對象
B.藥品的消費(fèi)量具有可控和不可控性
C.藥品價(jià)格具有波動(dòng)性
D.專業(yè)技術(shù)要求較高
E.藥品的更新速度快
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