單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是（）

A.必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)
B.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.不通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品
D.生產(chǎn)包括中藥飲片在內(nèi)的所有藥品都應(yīng)當(dāng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題制定、修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職能
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的主要職能
C.國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職能
D.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心

2.單項(xiàng)選擇題組織地方藥品標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)，并整理上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要任務(wù)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的主要任務(wù)
C.國(guó)家藥典委員會(huì)的主要任務(wù)
D.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心的主要任務(wù)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝是（）

A.藥房藥師的社會(huì)功能
B.從事藥物研發(fā)工作的藥師功能
C.藥廠藥師的社會(huì)功能
D.從事藥政工作的藥師功能

4.單項(xiàng)選擇題在我國(guó)傳統(tǒng)藥物是指（）

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.原料藥

5.單項(xiàng)選擇題下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)？（）

A.新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦資格
B.進(jìn)口藥品
C.藥物非臨床試驗(yàn)
D.新藥臨床研究