單項(xiàng)選擇題對(duì)新藥試制的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定
B.中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定
D.生產(chǎn)廠委托的市級(jí)以上藥檢所
E.生產(chǎn)廠委托的縣級(jí)以上藥檢所


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于()

A.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)
B.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)
C.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)
D.藥品抽查性檢驗(yàn)
E.藥品注冊(cè)監(jiān)督管理

2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是()

A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.各期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于()

A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是()

A.團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁
B.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)
C.合法采購(gòu),規(guī)范進(jìn)藥
D.質(zhì)量第一,自覺(jué)遵守規(guī)范
E.忠誠(chéng)事業(yè),獻(xiàn)身藥學(xué)

最新試題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題