多項(xiàng)選擇題甲藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)其研發(fā)的乙新藥進(jìn)行非臨床試驗(yàn)研究,但是該生產(chǎn)企業(yè)并未實(shí)施GLP,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)后,對(duì)其提出警告,責(zé)令其限期改正,但是該生產(chǎn)企業(yè)逾期并未改正,藥監(jiān)部門作出的再次處罰包括()

A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
B.處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款
C.處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款
D.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》


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1.多項(xiàng)選擇題以下屬于按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處罰的情形是()

A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品
B.個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的
D.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

2.多項(xiàng)選擇題未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品,應(yīng)受到以下哪種處罰()

A.沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品
B.依法予以取締
C.處于貨值二倍以上五倍以下的罰款
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

3.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員從事以下哪種活動(dòng),需依法追究其行政責(zé)任()

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告
B.參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C.違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用
D.違法發(fā)放證書、批準(zhǔn)證明文件

4.多項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,不構(gòu)成犯罪的,應(yīng)該()

A.責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款
B.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分
C.有違法所得的,沒(méi)收違法所得
D.情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格

5.單項(xiàng)選擇題藥品安全法律責(zé)任存在的前提條件是()

A.有法律明文規(guī)定
B.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行
C.以存在違法行為為前提
D.由專門機(jī)關(guān)追究

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關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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藥品分類管理的意義是()

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