單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處()

A.違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B.違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.5000以上2萬元以下的罰款
D.1萬元以上2萬元以下的罰款


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知
D.國(guó)家及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況

2.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()

A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
D.零售連鎖藥店

4.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是()

A.應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同
D.在委托生產(chǎn)的藥品包括、標(biāo)簽和說明書上,無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱

5.多項(xiàng)選擇題下列哪些藥品不能委托生產(chǎn)()

A.麻醉藥品
B.放射藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.中藥注射劑