單項選擇題主管全國藥品注冊工作,負責(zé)藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構(gòu)
D.衛(wèi)計委


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題負責(zé)對注冊藥品進行質(zhì)量標準復(fù)核的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構(gòu)
D.衛(wèi)計委

2.單項選擇題對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審查,并對試驗現(xiàn)場進行核查的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品檢驗機構(gòu)
D.衛(wèi)計委

3.單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是()

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產(chǎn)和上市后研究

4.單項選擇題初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于哪個階段()

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產(chǎn)和上市后研究

5.單項選擇題新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個階段()

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實驗
C.Ⅱ期臨床實驗
D.生產(chǎn)和上市后研究

最新試題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

題型:單項選擇題

A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()

題型:多項選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果用藥的情形是()

題型:單項選擇題