單項(xiàng)選擇題新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于哪個(gè)階段()

A.臨床前研究階段
B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)
C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)
D.生產(chǎn)和上市后研究


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1.單項(xiàng)選擇題新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,可采用隨機(jī)盲對(duì)照臨床試驗(yàn)的方法的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題藥品召回的責(zé)任主體是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
D.藥品使用單位

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度的是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

最新試題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題